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2006年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第1巻

市場調査レポート

2006年版臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧第1巻

〈国内非臨床試験編〉

発刊日	2006-08-10
体裁	A4 / 813ページ
発行	株式会社シード・プランニング
備考	上下巻の分冊になっています。 ※ご発注後に印刷するため、5営業日以内に発送いたします。
販売価格	（在庫終了）お問い合わせフォームへ

ポイント

非臨床試験受託機関52機関の受託試験項目と実績について、動物種別に、受託の可否と実績(プロトコール数)を詳細に調査しました。
新規掲載機関が7社。経営体の変更があった機関は2社。企業合併を予定している機関が3社。その他、社名変更や本社移転など、様々な業態変化がありました。

試験項目は厚労省、農水省、環境省のGLP、ガイドラインに準拠しています。

・医薬品
毒性試験、薬理試験は、動物種別に、受託の可否と実績を調査。
免疫毒性、QT間隔延長、構造解析、遺伝子解析、薬物動態、TK試験、安全薬理、薬効薬理についても詳細に調査しました。

・食品
ポジティブリスト制度、トクホ申請用の非臨床試験、遺伝子組替え食品の分析について調査しました。

・農薬、化学品
環境試験、残留性、蓄積性などGLP試験について調査しました。

・環境
ダイオキシン、アスベストなどの試験項目を追加しました。

本資料は国内の非臨床試験施設の受託分野、試験項目、供試動物などの試験内容の詳細と実績(プロトコール数)を正確に、わかりやすく掲載しています。

調査項目

I. フェースシート

機関概要(本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績、試験項目、供試動物等)
沿革および特徴
査察実績・ISO登録
国内関連機関・海外関連企業
組織図
スタッフ構成

II. 医薬品等受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

構造決定・規格等試験
安定性試験
毒性試験
薬理試験
薬物動態試験
遺伝子解析関連試験

III. 農薬受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

薬効・薬害
毒性
残留性に関する試験

IV. 化学物質に係る試験受託項目と供試動物別の実績(プロトコール数)

毒性試験
その他の試験

V. 食品関連試験受託項目と実績(プロトコール数)

食品試験
その他試験

VI. 環境分析受託項目と実績(プロトコール数)

水質汚濁
ダイオキシン
環境ホルモン
アスベスト

VII. 実績、SOP、施設配置図、機器等

受託実績(分野別、投与経路別)
記録及び標本等の保管
主な発表論文
SOP表題一覧
試験施設の配置図
研究者・責任者等の略歴
主な研究設備・機器

上巻目次

調査概要

I. まとめ編

受託機関概要
1. (1) フェースシート(本社住所、電話、FAX)
2. (2) 受託窓口
3. (3) 代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績
4. (4) 受託試験項目
  1. 1- 医薬品等(構造決定、規格等、安定性、毒性、薬理、薬物動態、遺伝子解析)
  2. 2- 農薬(薬効・薬害、毒性、生体内運命、発がん性、変異原性、運命試験、水産生物影響、水質汚濁、残留性、製剤試験)
  3. 3- 化学物質(毒性、小核試験、がん原性、分解性、蓄積性、濃縮度、生態毒性)
  4. 4- 食品(微生物検査、変異原、毒性、ポジティブリスト、規格試験、遺伝子組替え)
  5. 5- 環境(水質試験、大腸菌群、大気汚染、土壌汚染、作物残留性、底質調査、ダイオキシン、農薬汚染、産業廃棄物、放射能、アスベスト)
5. (5) 供試動物等(マウス、ラット、ハムスター、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ、牛、トリ、魚、血液、ヒト細胞、非ヒト細胞、細菌、ウイルス、植物、藻、土、空気、水)
査察実績・ISO登録
1. (1) 直近の査察・調査実績(厚生労働省、経済産業省、農林水産省、環境省、FDA)
医薬品、バイオ医薬品、医療機器、化粧品等受託試験項目
1. (1) 構造決定・規格等試験
2. (2) 安定性試験
3. (3) 毒性試験
  1. 1- 単回投与毒性
  2. 2- 反復投与毒性
  3. 3- 遺伝毒性
  4. 4- がん原性
  5. 5- 生殖発生毒性
  6. 6- 局所刺激性
  7. 7- 免疫毒性
4. (4) 薬理試験
  1. 1- 中枢系
  2. 2- 心血管系
  3. 3- 呼吸器系
  4. 4- QT間隔延長
5. (5) 薬物動態試験
  1. 1-吸収試験
  2. 2-分布試験
  3. 3-代謝試験
  4. 4-排泄試験
  5. 5-その他の試験
6. (6) 遺伝子解析関連試験
農薬等受託試験項目
1. (1) 薬効・薬害
2. (2) 毒性
3. (3) 残留性に関する試験
化学物質に係る試験の受託試験項目
1. (1) 毒性試験
2. (2) その他試験
食品関連試験の受託試験項目
1. (1) 食品試験
2. (2) その他試験
環境分析の受託試験項目
供試動物等飼育状況
1. (1) 供試動物等飼育状況
2. (2) 遺伝子組換え動物の供試状況、先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物
関連業務
受託実績
1. (1) 受託分野別実績
2. (2) 供試動物別実績
3. (3) 投与経路別実績
4. (4) 薬理実績

II. 個票編