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市場調査レポート

米国におけるデジタルセラピューティクス(DTx)市場動向:基礎情報編+市場分析編

W07011163

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発刊日 2022-09-16
体裁 A4 / 基礎情報編:128ページ、市場分析編:195ページ
発行 株式会社シード・プランニング
備考 ※コーポレート・ダウンロード版(印刷および同一法人内でのネットワーク共有可能)のみの販売となります。
※当社直販のみの販売となります。
※書籍およびCD-ROMの販売はいたしません。
※基礎情報編+市場分析編セットは必ず本ページにてお申込みください。別々に購入されるとセット販売価格が適用となりません。予めご了承ください。
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ポイント
  • 【基礎情報編】 米国におけるDTxのレギュラトリーパスウェイを明らかにし、近年FDAが承認した46のDTx製品について、該当疾患における疫学やアンメットニーズを分析
  • 【市場分析編】 DTx市場環境分析、Big Health社、Pear Therapeutics 社、Wise Therapeutics社、Dario Health社、Welldoc社、Click Therapeutics社、Jogo社、MindMaze社を含む競合企業分析、ならびに2025年までの米国DTx市場予測を提供

近年、医療のデジタル化が急速に進み、多くの企業がデジタルヘルス(Dx)市場に参入するなど、Dxに対する関心は非常に高まっております。デジタルセラピューティクス(DTx)に関しては、2010年に米国のWellDoc社が米国FDAから承認を得た「Bluestar」という2型糖尿病患者向けの治療補助アプリを皮切りに、糖尿病領域以外にもさまざまな領域においてDTx機器が上市されています。本レポートは、Dxの中でもDTxに焦点を当て、DTxの課題や戦略について、一歩進んだ米国の状況をまとめることで、DTxに参入している、あるいは参入予定の企業にとって戦略的参考となることを目的として企画しました。レギュラトリーを含め、米国におけるDTxの現状を把握するだけでなく、今後のDTx戦略の参考として、本レポートをご活用ください。

なお、本レポートは、基礎情報編と市場分析編の2部構成となっております。

基礎情報編ページはこちら(7月19日発刊)

市場分析編ページはこちら(9月16日発刊)

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調査方法

セカンダリーデスクリサーチ

  • 本レポートは、2022年6月にオープンソースのセカンダリー情報を収集し、まとめています。主な情報源としては、FDA医療機器データベース, Digital Therapeutics Alliance、PubMed、ClinicalTrials.gov、MedCityNews、MeGodgetなどのデータソースを使用しています。

基礎情報編目次

1. エグゼクティブサマリー

2. デジタルセラピューティクス(DTx)の背景

3. レギュラトリーパスウェイとガイドライン

4. デジタルセラピューティクス(DTx)市場の概要
 ・DTxデバイス特定アプローチ
 ・認/上市済みDTxデバイス
 ・DTx重点領域 - 慢性疾患領域
 ・承認の傾向とパスウエイ

5. 主要治療領域における疫学、治療、アンメットニーズ
 ・中枢神経系疾患領域
 ・内分泌・代謝疾患領域(糖尿病、肥満・減量)
 ・循環器疾患領域
 ・オンコロジー領域
 ・呼吸器系疾患領域
 ・筋骨格系疼痛領域
 ・消化器系疾患領域
 ・その他の治療領域


市場分析編目次

1. エグゼクティブサマリー

2. DTxの市場環境
 ・ 主な推進要因
 ・ 主な障壁
 ・ 主なステークホルダーの影響力

3. DTxエコシステム

4. DTxの競合企業分析
 ・ 概要・調査手法
 ・ 中枢神経系
 ・ 内分泌・代謝/循環器疾患
 ・ 筋骨格系疾患
 ・ 消化器系疾患
 ・ その他

5. DTxの競合企業および製品のプロファイル
 ・ Big Health - Sleepio & Daylight
 ・ Pivot - Pivot Breath Sensor
 ・ Pear Therapeutics - reSET、ReSET-O、Somryst、Pear-004
 ・ Orexo - Vorvida & Deprexis
 ・ One Drop - One Drop
 ・ Dario Health - Dario Blood Glucose Monitoring System
 ・ mySugr - mySugrアプリ
 ・ Glooko - Glooko MIDS
 ・ Welldoc - BlueStar
 ・ Voluntis - Oleena&Insulia
 ・ Livongo - Livongo Blood Glucose Monitoring System (BG1000)
 ・ Noom - FDA承認製品なし
 ・ Omada Health -FDA承認製品なし
 ・ Kaia Health -Kaia Health
 ・ Applied VR - RelievRX/EaseRX
 ・ Sword Health - SWORD
 ・ metame Health - Regulora

6. DTxの取引と契約(2020-2022)

7. DTxパイプライン
 ・ 手法
 ・ パイプラインの解析と試験デザイン
 ・ 治療領域別臨床試験一覧
 ・ 臨床試験アウトカム
 ・ ブレイクスルー指定

5. DTxの市場規模・動向

6. Appendix


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