2003年版 抗体医薬品開発とビジネス展開の今後の方向性 シード・プランニング オンラインショップ

• 注目の抗体医薬はゲノム医薬の本命となるか?
• 国内の抗体医薬開発とビジネス・市場展開の最新動向を捉える
• 抗体医薬開発・製造で有望な欧米のベンチャー企業とその特長は?

21世紀に入りポストゲノム時代を迎え、タンパク質の構造・機能解析の進展を元に、テーラーメイド医療に向けた分子標的治療の一つとして、抗体医薬品が注目されています。 1980年代に抗原性のため医薬品としての開発が断念されたモノクローナル抗体が、分子生物学的研究の進展により問題点が克服されたことで、再び大きな期待を集めています。1990年代末から2000年代にかけて世界でモノクローナル抗体医薬が次々と上市されました。

日本でも2001年に「ハーセプチン」、「リツキサン」などが発売され、好調な売上を奏したことから、ビジネスの観点からも抗体医薬に対する期待が急速に高まっており、研究開発・設備投資に積極的な企業が増加しつつあります。2002年の治療用抗体医薬品市場の伸びは新薬の発売もあり前年から大幅に増加し、約80億円の売上を達成しました。

今後の展開としては、適応疾患の拡大、生産面での改良や、さまざまな機能を付加した次世代型抗体医薬の登場などが注目されています。また、課題として製造施設の不足や生産・特許ロイヤリティ等のコスト面、高分子医薬であるため品質管理の難しさ、予期せぬ副作用の危険性等があり、それをどのように克服していくかについても重要な鍵となります。

本調査は、「薬効の差別化」、「開発技術の権利化」などビジネス展開にあたって戦略作り、ネットワーク作りが強く求められる中で、わが国における抗体医薬品開発の実態・展望を網羅的に把握し、また、欧米のベンチャー企業による関連技術の研究動向から近未来の方向性を探ることを目的としています。

製薬、研究機器開発の戦略策定に活用していただける有用な情報を収集し、わが国におけるバイオ産業支援の一助として役立てていただけるよう努力いたします。