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市場調査レポート

2014-2015年版 医薬製剤/包装受託企業総合調査

O06120054

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発刊日 2014-10-07
体裁 A4 / 365ページ
発行 株式会社シード・プランニング
備考
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  • 製剤・包装受託企業39社を徹底調査!
    受託企業の詳細個票、受託方針・状況の短信を掲載
  • 医薬製剤受託企業の受託分野がひとめで分かる!
    製剤・小分け・包装・印字(錠剤印字・バーコード対応)など製造工程別
    錠剤・顆粒・カプセル・外内用剤・注射剤・点眼剤・パップ剤など剤形別
    注射剤は、小容量・大容量やバイアル・アンプルなど詳細項目
  • 海外事業展開、治験薬受託、受託形態、特殊製剤の詳細を掲載!
  • 設備状況・製造能力・技術・品質管理体制がひとめで分かる!
  • 受託企業にアンケート調査を実施:近年と比較したここ1年の受託動向を分析!

シード・プランニングでは、医薬品製剤アウトソーシングの活発化を予測して1999年から数度にわたり製剤/包装受託企業の調査資料を発刊してまいりました。

本書は、2013年版(調査は2012年秋に実施)の改訂版になります。新たな調査項目として、「固形剤印字」「バーコード表示」など印字業務を追加したほか、「日本」「米国」「欧州」等のGMP対応状況を整理しました。定評のあるこれまでの詳しい受託項目や関連業務(製剤設計、製剤技術支援、分析試験、申請業務)などの項目はそのまま残し、且つ特殊製剤につきましては抗生物質、ホルモン剤、向精神薬などのほか、細胞毒性の有無を含めた抗がん剤の対応やバイオ医薬品、ワクチンを追加しております。

近年の企業動向としまして、ニプロファーマ株式会社が2014年より医療用医薬品の受託製造専門会社として業務を開始し、東北ニプロ製薬株式会社を吸収合併するなど生産体制を強化するほか、シミックCMO株式会社はシミックCMO富山株式会社を吸収合併し、新たにシミックCMO 足利株式会社を立ち上げました。武州製薬株式会社は2014年より美里工場の稼動を開始し、既存工場との2工場体制を確立するなど、安定供給と顧客ニーズに対応すべく、各社ともに生産体制の強化を図っています。

また、テバ製薬株式会社が受託製造から撤退する一方、日本新薬株式会社が積極的に受託製造を展開する方向性であるなど、CMO市場の動向が注目されます。

なお、回答を得られなかった企業、製剤受託を中止・中断した企業など個票未掲載の59社については、受託動向について短信の報告をつけました。

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プレスリリース

本レポートはプレスリリースにも掲載されました。
詳細は以下のページをご覧下さい。

http://www.seedplanning.co.jp/press/2014/2014103001.html


調査項目

  1. 会社概要 ・・・資本金・売上高・事業構成・従業員数・工場・海外拠点・加盟団体など
  2. 製剤受託の範囲 ・・・分野(医薬品・医薬部外品・トクホなど)、受託形態、受託できる剤形
  3. 業績 ・・・売上高、医薬製剤・包装受託売上高
  4. 医薬製剤/包装受託事業の位置づけ、方針、企業の特徴・沿革
  5. 受託製造に関わる組織、品質管理体制の組織
  6. 製剤/包装受託内容と生産能力
    錠剤・顆粒・カプセル・内外用剤・注射剤(用量別、容器別も)・点眼剤など剤形別
    注射剤は、小容量・大容量やバイアル・アンプルなど詳細項目
    小分け、包装(PTP、SP、スティック)、印字(固形剤、バーコード)など
    特殊薬剤 ・・・抗生物質、ホルモン剤、抗がん剤(細胞毒性の有無)、ワクチン、バイオ医薬品など
    製剤製造関連業務 ・・・製剤設計、製剤技術支援、分析試験、申請業務
  7. 工場・設備・技術・生産能力・設備投資計画
  8. 品質管理体制(GMP,cGMP、eu GMP、ISO、体制、スタッフ数)
  9. 研究開発、試験・研究部門
  10. 主要取引先、取引先件数・特徴、関連会社・提携関係
  11. 包装後の配送体制

調査対象企業

アイロム製薬、秋山錠剤、アピ、アルフレッサファーマ、大石膏盛堂、科薬、
キャタレント・ジャパン、京都薬品工業、共和薬品工業、クオリテックファーマ(旧:目黒化工)、
廣貫堂、佐藤薬品工業、三生医薬、サンノーバ、シミックホールディングス、新新薬品工業、
生晃栄養薬品、全星薬品工業、ダイト、辰巳化学、田辺製薬吉城工場、長生堂製薬、
帝國製薬、東亜薬品、東海カプセル、東洋製薬化成、東洋紡、トーアエイヨー、中北薬品、
日新製薬、日本新薬、ニプロパッチ、ニプロファーマ、パセオン、福地製薬、武州製薬、
前田薬品工業、明治薬品、持田製薬工場 (合計39社) /
今回未掲載の59社について受託状況短信


目次

Ⅰ.総括編
  調査手法と調査項目
  1.近年の製剤/包装受託企業動向
  2.掲載企業の特徴と受託内容別企業数 <表・グラフ>
    (1)掲載企業の分類と特徴
       資本金・設立年・従業員数・総売上高
    (2)製剤/包装受託の内容別企業数
       受託分野・剤形・製剤(区分)・無菌剤等・小分け・包装等
  3.掲載企業一覧 (本社所在地・URL・TEL・FAX)
  4.資本金・設立年・従業員数・代表者・主要株主
  5.受託窓口・工場・海外拠点等・加盟団体
  6.業績推移 (売上高、経常利益、製剤受託売上高)
  7.事業の構成
  8.受託分野・受託製造の種類
    医療用・OTC・特保など 新薬・GE薬・治験薬など
  9.受託形態
  10.製剤/包装受託の内容
    (1)受託できる剤形 【概要】
    (2)受託できる剤形 【詳細】
    (3)製剤と製造工程(区分)
    (4)無菌製剤・内服用液・外用剤・パップ剤
    (5)小分け業務
    (6)包装・印字業務
    (7)特殊な製剤
    (8)関連業務
  11.原料・資材仕入先/受託先社数
  12.品質管理体制
  13.今回個票未掲載の製薬企業(59社)の製剤受託状況

Ⅱ.受託別個票編
  アイロム製薬
  秋山錠剤
  アピ
  アルフレッサファーマ
  大石膏盛堂
  科薬
  キャタレント・ジャパン
  京都薬品工業
  共和薬品工業
  クオリテックファーマ (旧 目黒化工)
  廣貫堂
  佐藤薬品工業
  三生医薬
  サンノーバ
  シミックホールディングス
  新新薬品工業
  生晃栄養薬品
  全星薬品工業
  ダイト
  辰巳化学
  田辺製薬吉城工場
  長生堂製薬
  帝國製薬
  東亜薬品
  東海カプセル
  東洋製薬化成
  東洋紡
  トーアエイヨー
  中北薬品
  日新製薬
  日本新薬
  ニプロパッチ
  ニプロファーマ
  パセオン
  福地製薬
  武州製薬
  前田薬品工業
  明治薬品
  持田製薬工場

Ⅲ.製剤受託の動向
  アンケート結果集計


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O06120054_1 書籍版 129,600円 (本体価格120,000円、消費税9,600円)
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