• 生活習慣病患者450名へのアンケートにより、診療状況や日常における疾患管理状況、デバイスやサービスに対する費用負担意識を把握
• デバイスメーカー、アプリ事業者、特定保健指導サービス事業者など主要9事業者へのインタビューにより、製品・サービスの提供実績、販路、価格設計、プロモーション、競争環境を整理
• 政策動向、患者調査、事業者動向を踏まえ、生活習慣病予防管理サービス市場の2040年までの将来像を展望

現在、わが国では人口減少と高齢化が進む中、生活習慣病の予防・管理、重症化予防の重要性が一段と高まっています。高血圧症、糖尿病、脂質異常症は、いずれも患者数が多く、長期にわたる通院、服薬、食事・運動管理、検査値確認が必要となる疾患です。また、脳心血管疾患、腎症、人工透析などの重症化リスクとも深く関係しており、医療費適正化や健康寿命延伸の観点からも重要な政策課題となっています。

こうした中、生活習慣病の予防管理を支えるサービスは、医療機関での診断・治療を補完する存在として注目されています。本調査では、「生活習慣病予防管理サービス」を、高血圧症、糖尿病、脂質異常症の予防・管理・重症化予防を支援する製品・サービスとして捉え、家庭用血圧計、自己血糖測定器、持続血糖測定器、食事・栄養管理アプリ、血圧・血糖・体重等の記録アプリ、特定保健指導サービス、重症化予防サービスを対象としました。

これらのサービスは、生活者・患者の日常的な測定、記録、生活習慣改善、保健指導、受診勧奨、継続支援などを支えるものであり、医療機関、保険者、自治体、企業、デバイスメーカー、アプリ事業者など多様なプレイヤーが関与する市場領域となっています。

一方で、患者側の無料志向、継続利用の難しさ、保険者財政の制約、診療報酬制度との関係など、市場拡大には多くの課題も存在します。本調査は、公表資料の分析に加え、生活習慣病患者へのアンケート調査、主要事業者へのインタビューを通じて、各デバイス・サービスの利用実態、費用負担意識、事業構造、競争環境、市場規模の将来展望を明らかにしたものです。医療・ヘルスケア、保険者向けサービス、デバイス、アプリ、ICT・データ活用領域に携わる皆様の事業戦略、サービス開発、市場参入検討に役立てていただくことを目的としています。

• 医療デジタルツイン市場を、臨床実装型、研究開発・規制対応型、データ基盤・エコシステム型の3層構造で整理
• 循環器、術前計画、血流解析、医療機器評価、in silico trialなど、先行して市場形成が進む有望領域を分析
• データ取得、検証・評価、規制対応、臨床ワークフロー、ROI、支払い主体など、市場化を左右する成立条件を整理
• 医療機器メーカー、製薬企業、医療IT・AI企業、CRO、データ基盤企業の参入・提携・投資判断に向けた事業機会を提示

医療デジタルツインは、個別化医療、AI医療機器、リアルワールドデータ活用、in silico trial、医療DXの進展を背景に、次世代医療基盤を支える技術として注目されています。一方で、その定義や対象範囲はまだ揺れており、全身をリアルタイムに再現する将来構想から、特定の臓器・疾患・用途に限定した実装済み技術までが混在しています。

そのため、医療デジタルツイン市場を評価するには、単に技術トレンドや市場規模を見るだけでは不十分です。どの用途で実装が進んでいるのか、どの領域が研究・実証段階にあるのか、どの条件が揃えば事業化・制度化・収益化につながるのかを見極める必要があります。

本レポートでは、医療デジタルツイン市場を、臨床実装型DT、研究開発・規制対応型DT、データ基盤・エコシステム型DTの3層構造から整理します。循環器、術前計画、血流解析、医療機器評価、in silico trialなど、先行して市場形成が進む領域を中心に、用途別の成熟度、主要プレイヤー、実装状況、成立条件を分析します。

また、データ取得、モデルの検証・評価、規制対応、臨床ワークフローへの適合、ROI、費用負担・マネタイズなど、市場化を左右する論点を整理し、参入・提携・投資判断に活用できる視点を提供します。

医療機器メーカー、製薬企業、医療IT・AI企業、CRO、クラウド・HPC・データ基盤企業など、医療デジタルツイン関連事業の検討、研究開発テーマの選定、アライアンス探索、事業機会の把握に関わる方に有用な内容です。

医療デジタルツインは、工業分野で想定される完全同期型のデジタルツインとは異なり、医療領域では特定の患者・臓器・疾患・用途に応じた部分的なモデルとして実装が進んでいます。下図では、その理想像と医療における実態の違いを整理しています。

★ IoT通信サービスは、あらゆるものがインターネットに広がり始めています

★ 2030年には、AIが現実社会を制御する社会インフラ産業に進化します

本調査資料は、IoT通信サービス全般の継続調査（No.19）として発刊します！

• オンライン診療利用経験者500名へのアンケートと、事業者・自治体7団体へのインタビューにより、市場の最新動向を立体的に把握
• 成長を牽引する自由診療ビジネスについて、ビジネスモデルの特徴と診療分野別ニーズを明らかに
• 医療法改正で制度化された「オンライン診療受診施設」を取り上げ、利用意向や設置場所別のニーズ、今後の拡張可能性を検証
• 現場の声と政策動向を踏まえ、オンライン診療市場の将来像と2040年までの市場規模を展望

現在、わが国の医療を取り巻く環境は大きな転換期を迎えています。人口減少と少子高齢化、医療資源の偏在、そして医療従事者の負担増といった構造的課題が深刻化する中、医療提供体制の効率化と持続可能性の確保は、最優先の政策課題となりました。

こうした中、医療DXは単なるデジタル化の域を超え、限られた資源で質の高い医療アクセスを実現するための不可欠な基盤となっています。その中核を担う「オンライン診療」は、単なる遠隔受診の手段にとどまりません。予約から服薬指導、電子処方箋、データ連携に至るプロセス全体を再定義し、医療のあり方を根底から見直す契機となっています。

一方で、自由診療領域における利便性の追求と、医療の安全性・信頼性の確保という新たな議論も生まれています。規制動向を含め、市場は今、かつてないスピードで変化しています。加えて、足元での大きな変化として、医療法改正が挙げられます。近年、郵便局や市役所など、患者の自宅以外の場所から看護師等の補助を受けてオンライン診療を行う実証実験が各地で進められてきました。今回の改正により、こうした受診形態が「オンライン診療受診施設」として制度上定義され、位置付けがより明確になりました。これにより事業者にとっての予見性が高まり、今後は、自治体や医療機関に加え、民間企業の参入や連携の動きも広がっていく可能性があり、オンライン診療の活用は新たな段階に入ろうとしています。

本調査は、長年蓄積した知見に加え、最新のユーザーアンケートや事業者・自治体へのインタビューを通じて、現場のリアルな課題と将来展望を浮き彫りにしたものです。医療・ヘルスケア・ITをはじめ、次世代の医療提供に携わる皆様の事業戦略に役立てていただくことを目的としています。

• 国内を対象に、デジタル技術を活用した認知症ケア支援サービス・製品についての最新動向を調査
• 認知症ケア支援を「早期発見・評価」、「予防・共生」、「日常生活ケア支援／介護者・施設支援」、「経済的支援」に分類し、傾向を分析
• 2035年までの認知症ケア支援市場規模を予測

認知症に伴う社会問題は深刻さを増しており、2013年に1万人を突破した認知症行方不明者は、2023年には1万9千人まで達するなど、年々増加の一途をたどっていまする。認知症の疑いがある高齢者が運転する自動車事故や鉄道などによる人身事故の問題など、本人だけでなく、家族に関しても多大な損害を負うリスクが高くなっています。

また、認知症が原因で社会との接点が途切れることで、孤立や孤独死が問題化しているほか、契約手続きや預貯金の出し入れに関するトラブルなど、多方面で問題が顕在化している状況がみられます。

2023月1月には、認知症基本法が制定され、国や地方公共団体に対して認知症施策を策定・実施する責務についての言及や、認知症の人に対する国民の理解増進、認知症の人の社会参加機会の確保、認知症研究等の推進、認知症への備えなど、いくつかの基本的施策についての記載がなされるなど、共生社会の実現に向け、認知症施策を国・地方が一体となって講じていくことが定められました。

日本社会全体で労働力人口が減少し、少子高齢化が進行する中で、医療・福祉業界の人手不足が深刻化しており、限られた人材で高い生産性を維持し、社会保障費の増大などの財政負担を支えるために、業務効率化や自動化といったデジタル技術の活用による労働生産性向上が求められています。

このような時勢のなか、デジタル技術を活用した認知症ケア支援や認知機能に関連するサービス・製品や取組みも多く展開され、他企業・他業種とのアライアンスに基づいた製品展開もなされています。また、新たなモダリティ開発への取組みも加速しています。

本調査は、デジタル技術を活用した認知症ケア支援や認知機能に関連するサービス・製品情報を収集して領域別、デジタル技術別に整理し、当該市場に取組む企業・団体の最新動向を取りまとめるとともに、認知症ケア支援サービスの市場規模予測を行い、方向性を展望することを目的としました。

• 世界のヘルスケアAI最前線を一望
  市場・政策・現場の最新動向を整理し、全体像を把握。
• 日本・欧米の有望スタートアップ116社を網羅
  診断、創薬、画像解析など、領域別に比較・分析。
• 医療現場の声から見える課題と可能性
  導入障壁・規制・普及のカギを多角的に考察。
• 国内の主要プレイヤーや専門家に取材
  現場の視点から、ヘルスケアAIの実態と展望を探る。
• 投資・事業開発の判断材料に
  市場機会を見渡し、参入・協業・投資の指針に。

人工知能（AI）は、めざましい進化を遂げており、製造業から金融などビジネスの広範な分野において利用されています。保健医療分野においても、AIは、診断から治療、創薬、健康管理に至るまでのあらゆる領域において利用され、新たな診断方法や治療方法が期待されるなど保健医療の質が向上することが期待されています。医療や介護の従事者にとっても、事務的な負担が軽減され、患者の診察・治療に専念できるようになります。

米国や欧州の国々においては、ヘルスケアAIのアプリケーションやプラットフォームを提供するスタートアップが増加しているとともに製薬企業や医療機器メーカー、さらにはグーグルやアマゾンなどのIT（情報技術）企業もヘルスケアAIに参入しています。日本においてもヘルスケアAIに取り組む企業が出てきています。

厚生労働省は、平成29年6月に「保健医療分野におけるAI活用推進懇談会」報告書を取りまとめ、医療分野においてAI開発を進めるべき重点6領域を選定し、「保健医療分野AI開発加速コンソーシアム」を設置しました、コンソーシアムは、有識者を参集し、AI開発及び利活用促進に向けて取り組むべき事項を検討し、AIの開発・活用が期待できる領域について俯瞰図および俯瞰図に基づくAI開発促進のための工程表などを取りまとめています。

本調査報告書は、ヘルスケアAIの意義および日米欧におけるスタートアップ116社のサービス内容について取りまとめたものです。今後、ヘルスケアAIに取り組む企業や活用を考えておられる病院やクリニックなどの参考になれば幸いです。

• 特定の細胞や部位のみ、かつ特定の時間でのみ、生命現象を光で操作可能。
• がん領域に加え、光遺伝学を応用した眼疾患の治療法が開発されている。
• 血管内照射可能デバイスやゴーグル型など、疾患に応じたデバイスの開発が進展している。

光を用いて生体組織の活動を制御・観察するオプトバイオロジーは、光操作技術を用いて、主にがん領域において実装が進んできました。日本では、PDTに用いる薬剤と光照射デバイスが最初に厚生労働省から承認を取得してから30年以上が経過し、消化器、呼吸器領域に加え、脳腫瘍等へも適応が拡大してきました。その間、光感受性物質とレーザー装置の改良が進み、近年では血管や管腔アプローチを含む導光デバイスの開発も進展しています。

2010年代には光免疫療法の開発が進み、2020年には切除不能な局所進行/局所再発の頭頸部がんを治療する医薬品およびデバイスが、厚生労働省から承認を取得しました。

さらに、光遺伝学を応用した眼疾患の臨床試験が進行するなど、光操作技術のがん以外の領域への臨床応用も進みつつあります。PDTを用いた感染症治療法の開発も進められており、多剤耐性菌にも効果があることから、今後の治療技術の発展が期待されます。

この調査は、光操作技術を用いた治療法を開発する企業について文献調査を実施し、臨床応用に向けた技術開発の動向を取りまとめ、今後必要とされる技術課題を整理しました。

• 一般内科、精神科、神経内科、小児科の医師アンケートを実施
• うつ病、アルツハイマー型認知症、不眠症、ALSなどの精神神経系17疾患の患者数と、現在の治療手段に対する満足度、診断のしやすさの評価、ニーズが診療科別にわかります

医薬品、医療機器等の企画、マーケティングにおいて、疾患の診療患者数や医療ニーズの把握は必要不可欠です。

国内では厚生労働省の「患者調査」などの統計がありますが、全国規模の推計であり、1医師当たりの平均診療患者数や、現状の治療手段や診断に対する満足度の把握は、アドホック調査以外にはあまり手段がない状況でした。

本調査では、医師へのアンケート調査により、精神神経系　17疾患について、診療科別1医師当たりの平均診療患者数や、現状治医療手段に対する満足度等を調査分析いたしました。

医療ニーズ起点の企画、マーケティング検討の一助となれば幸いです。

• 医師210名、患者520名のアンケート調査から、DTxの受容性と普及拡大の方向性を検証！
• DTxに期待される領域や役割、医療利用への課題と期待を整理！
• DTxの普及拡大における方向性と市場規模感を、医師・患者調査と欧米の動向調査により展望！

近年、製薬関連市場においては、医療ニーズの多様化や人工知能等の技術革新、行政の規制緩和を背景に、スタートアップ企業等によるオンライン診療支援や、保険収載を目的とした治療用アプリ（Digital Therapeutics）の開発が加速しており、医療とデジタルが融合した新たな市場が形成されつつあります。

日本においては、2020年に禁煙治療補助システム（CureApp社）、2022年に高血圧症治療補助プログラム（CureApp社）が保険収載されているほか、アルコール依存症治療補助プログラム（CureApp社）が2025年9月に保険収載される予定であるなど、実際の医療現場での利用が進みつつあります。また、2025年には、注意欠如多動症治療補助プログラム（塩野義製薬社）が製造販売承認されたほか、2023年に製造販売承認されましたが保険収載が見送られた不眠障害用プログラム（サスメド社）の、製造販売承認事項一部変更承認申請がなされ、改めて保険収載に向けた動きが加速するなど、ラインナップの拡充が期待されます。

グローバル市場をみると、米国では2019年から2024年までの間に少なくとも35以上のDigital TherapeuticsがFDA承認を取得しており、開発中の製品は100種類を超えるほか、欧州では先行するドイツのDiGAディレクトリに登録されている製品が70件に上り、DiGAをモデルケースとした類似の枠組みが各国で整いつつあります。

第3の治療法とも表現されるDigital Therapeuticsが着実に医療現場に浸透しつつあるなか、本調査では、治療用アプリにフォーカスして第3回目となる医師と患者へのアンケート調査を実施しました。実際に治療用アプリを処方／利用している医師や患者の傾向等も踏まえながら、治療用アプリの認知度や処方・利用が適している疾患、メリットやデメリット、最適な利用シーン、現状の処方／利用のなかでの課題や不安、既存治療との比較を通じた期待感など、治療用アプリ等の普及拡大に向けたニーズ把握と受容性を検証するとともに、欧米のDigital Therapeuticsの動向を踏まえて、当該市場を展望します。

• 自治体、企業、医療機関が取り組む医療MaaSの事例を紹介
• 医療MaaSに関連する最新の政策動向を整理
• 医療MaaSサービスの現状と今後の方向性をまとめ、市場規模を推計

近年、IoTやAI等を活用した「MaaS」と呼ばれる新しい移動サービスに関連する取組みが成長を続けています。
中でも車両を活用したオンライン診療や、デマンド交通システムを使用した通院サポート等、MaaSと医療を掛け合わせた取組みは「医療MaaS」と呼ばれており、免許返納や公共交通の不足等によって移動に課題を抱えている人々の健康を維持・促進する手段として注目を集めています。

少子高齢化による人口減少が深刻化する日本において、医療MaaSに関心を持つ自治体は年々増加傾向にあり、実証実験を経て実装に移る事例も増えてきています。そうした中、政府は医療MaaSに関連する方針を示す等、医療MaaSの取組みを後押しする動きを活発化させています。

医療MaaSの取組みでは、オンライン診療システムやデマンド交通システムのほかに、自動運転やドローン等、最新のテクノロジーが活用され、多くの企業・団体が参画しています。

本調査では、医療MaaSに関する取組みを行う企業関係者、自治体関係者、医療機関関係者にヒアリング調査を実施し、国内で実施されている様々な医療MaaSの事例を紹介するとともに、国土交通省や経済産業省などによる公開資料を整理することで、医療MaaSの現状や課題、将来展望や市場規模を分析します。