• 日本国内で安確法下での再生医療・細胞治療を実施している医療機関40施設を調査
• 幹細胞治療やPRP療法の国内とインバウンドの患者数の他に、インバウンド患者のエリア別(中国、台湾、ベトナム、米国など)割合などについても分析

再生医療等安全性確保法(安確法)の下で提供される再生医療・細胞治療の市場規模は、インバウンド患者数の増加を背景に拡大しており、2025年も前年比で二桁成長を記録しました。2025年11月～2026年4月頃にかけては中国人患者の減少に伴って、従来のような大幅な伸びは期待しにくい状況となっていますが、台湾、ベトナム、タイなど中国以外の国・地域からのインバウンド患者が増加しており、2026年も前年比7％増の成長が見込まれています。

一方、安確法下で提供される再生医療・細胞治療では、医療事故による緊急命令や改善命令が発出される事例もみられ、安全性及び有効性の確保がこれまで以上に重要となっています。自由診療による幹細胞治療においても、安全性検査や有効性評価の重要性が高まっており、医療機関に於ける試験・検査の実施状況やニーズ、今後の課題を把握する必要性も高まっています。

そのため、本調査では、自由診療による再生医療・細胞治療の市場動向および将来性を把握すると共に、安全性・有効性に関する試験・検査の実施状況を明らかにし、医療機関のニーズや課題を分析することを目的としています。