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市場調査レポート

2009年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 第1巻

〈国内非臨床試験編〉

I115042

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発刊日 2009-05-29
体裁 A4 / 684ページ
発行 株式会社シード・プランニング
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ポイント
  • 国内非臨床試験受託機関44社について詳細な企業情報を掲載しました
  • 各試験の項目毎に受託の可否と実績について詳細に調査しました
  • 三菱安科研、三菱化学ビーシーエル、パナファームが合併し、三菱化学メディエンスに!
  • 第一化学薬品は積水メディカルに、富士バイオメディックスはスギ生物科学研究所に、日立ハイテクサイエンスの受託部門はボゾリサーチに資本変更し、社名変更しました!
  • イナリサーチ、応用医学研究所、JCLバイオアッセイは株式を公開しました!

本資料は国内の非臨床試験研究機関の受託分野、試験項目、供試動物などの詳細と受託実績をプロトコール数、動物数などでわかりやすく掲載してあります。
試験項目は厚労省、機構、農水省、経済産業省、環境省のガイドラインに準拠しています。

医薬品・医療機器 : 毒性試験、がん原性、免疫毒性、QT間隔延長、薬物動態、TK試験、安全薬理、薬効薬理、安定性、構造解析、遺伝子解析について
農薬、化学品 : 残留性、蓄積性、環境試験などのGLP試験について
食品関連 : 遺伝子組替え食品の分析、ポジティブリスト、健食の有効性試験について

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掲載機関

イーエムアイ、いであ、イナリサーチ、エーシーバイオテクノロジーズ、エスアールエル、応用医学研究所、オリエンタル酵母工業、化学物質評価研究機構、化合物安全性研究所、鎌倉テクノサイエンス、キューサイ分析研究所、ケー・エー・シー、広栄テクノ、JCLバイオアッセイ、食環境衛生研究所、食品薬品安全センター、新日本科学、新薬開発研究所、スギ生物科学研究所(旧富士バイオメディックス)、住化分析センター、組織科学研究所、積水メディカル、DIMS医科学研究所、テクノスルガ、日生研、日精バイリス、日曹分析センター、日本エスエルシー、日本科学飼料協会科学飼料研究センター、日本食品分析センター、日本生物科学センター、日本バイオリサーチセンター、ネモト・サイエンス、BioView、花市電子顕微鏡技術研究所、ビー・エム・エル、ファルコバイオシステムズ、ボゾリサーチセンター、三菱化学メディエンス安科研事業部、三菱化学メディエンス治験事業部、薬物安全性試験センター・埼玉研究所、ユービーイー科学分析 センター


調査項目

  1. 機関概要 (本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、担当部門・担当者、実績)
  2. 沿革及び特徴 (会社の起源、沿革、特徴・得意技術)
  3. 査察実績 (直近の査察・調査実績)
  4. 関連機関 (国内、海外)
  5. 組織図 (機関組織図、GLP組織図)
  6. スタッフ構成
    (1) スタッフ構成
    (2) 資格等
  7. 医薬品、バイオ医薬品、医療機器、化粧品等受託試験
    (1) 構造決定・規格等試験
    (2) 安定性試験
    (3) 毒性試験
    (4) 薬理試験
    (5) 薬物動態試験
    (6) 遺伝子解析関連試験
  8. 農薬受託試験項目
    (1) 薬効・薬害 (薬効試験、薬害)
    (2) 毒性
    (3) 残留性に関する試験
  9. 化学物質に係る試験
  10. 食品関連試験
  11. 環境分析
  12. 供試動物等飼育状況
  13. 関連業務
  14. 受託実績
    (1) 受託分野別実績
    (2) 供試動物別実績
    (3) 投与経路別実績
    (4) 薬理別実績
  15. 記録及び標本等の保管
  16. 研究者・責任者等の略歴
  17. SOP表題一覧
  18. 主な発表論文
  19. 試験施設の配置図
  20. 主な研究施設・機器

目次

調査概要

I. 総括
II. 受託機関まとめ
  1. 機関概要
    本社住所、電話、FAX
    代表者、設立年月、資本金、従業員数、実績
    担当部門、担当部門TEL/FAX
  2. 受託可能分野
    医薬品分野
    医薬品の受託内容
    農薬の受託内容
    化学物質の受託内容
    食品の受託内容
  3. 供試可能動物・検体
  4. 査察・調査実績
    医薬品
    医療機器
    農薬
    動物用薬品
    添加物
    化学物質
    その他
  5. スタッフ構成
    資格等
    GLP組織
  6. 医薬品、バイオ医薬品、医療機器、診断薬、化粧品等試験実績
    (1) 構造決定・規格等試験の実績
    (2) 安定性試験の実績
    (3) 毒性試験の実績
       1) 単回投与毒性の実績
       2) 反復投与毒性試験の実績
       3) 遺伝毒性試験の実績
       4) がん原性試験の実績
       5) 生殖発生毒性試験の実績
       6) その他の毒性試験の実績
    (4) 薬理作用に関する試験の実績(医薬品)
       1) 安全性薬理試験の実績
       2) 効果を裏付ける試験、副次的薬理試験の実績
         1_ 中枢系試験の実績
         2_ 心血管系試験の実績
         3_ 呼吸器系試験の実績
    (5) 薬物動態試験の実績
       1) 吸収試験の実績
       2) 分布試験の実績
       3) 代謝試験の実績
       4) 排泄試験の実績
    (6) QT間隔延長試験の実績
    (7) 遺伝子解析関連試験の実績
  7. 農薬試験の実績
    (1) 薬効・薬害に関する試験の実績
    (2) 毒性に関する試験の実績
    (3) 残留性に関する試験の実績
  8. 化学物質に係る試験(毒性試験) の実績
  9. 食品関連試験の実績
    (1) 安全性試験の実績
    (2) 成分規格試験の実績
    (3) 特定保健用食品関連試験の実績
  10. 関連業務
  11. 受託実績
    (1) 受託分野別実績
    (2) 供試動物別実績
    (3) 投与経路別実績
  12. 供試動物等飼育状況
  13. 先天性疾患モデル動物、遺伝子組換動物の供試状況
III. 個票編
  1. (株) イーエムアイ
  2. いであ (株)
  3. (株) イナリサーチ
  4. (株) エーシーバイオテクノロジーズ
  5. (株) エスアールエル
  6. (株) 応用医学研究所
  7. オリエンタル酵母工業 (株)
  8. (財)化学物質評価研究機構
  9. (株) 化合物安全性研究所
  10. (株) 鎌倉テクノサイエンス
  11. (株) キューサイ分析研究所
  12. (株) ケー・エー・シー
  13. 広栄テクノ (株)
  14. (財) 残留農薬研究所*
  15. (株) JCLバイオアッセイ
  16. (株) 食環境衛生研究所
  17. (財) 食品農医薬品安全性評価センター*
  18. (財) 食品分析開発センター*
  19. (財) 食品薬品安全センター
  20. (株) 新日本科学
  21. (株) 新薬開発研究所
  22. スギ生物科学研究所 (株) (旧富士バイオメディックス)
  23. (株) 住化分析センター
  24. (株) 組織科学研究所
  25. 積水メディカル (株)
  26. (株) DIMS医科学研究所
  27. (株) テクノスルガ
  28. 日生研 (株)
  29. 日精バイリス (株)
  30. (株) 日曹分析センター
  31. 日本エスエルシー (株)
  32. (社)日本科学飼料協会科学飼料研究センター
  33. (財) 日本食品分析センター
  34. (株) 日本生物科学センター
  35. (株) 日本バイオリサーチ センター
  36. (株) ネモト・サイエンス
  37. BioView (株)
  38. (株) 花市電子顕微鏡技術研究所
  39. (株) ビー・エム・エル
  40. (株) ファルコバイオシステムズ
  41. (株) ボゾリサーチセンター
  42. 三菱化学メディエンス (株) 安科研事業部
    三菱化学メディエンス (株) 治験事業部
  43. (株) 薬物安全性試験センター・埼玉研究所
  44. (株) ユービーイー科学分析センター

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