分子イメージングを利用した医薬品開発の将来展望

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分子イメージングを利用した医薬品開発の将来展望

市場調査レポート

発刊日	2006-09-08
体裁	A4 / 200ページ
発行	株式会社シード・プランニング
備考	※ご発注後に印刷するため、5営業日以内に発送いたします。
販売価格	（在庫終了）お問い合わせフォームへ

ポイント

分子イメージングが医薬品開発にもたらすインパクトとは⇒医薬品開発の効率を大幅に改善させる可能性があります
マイクロドーズ試験の目的、試験の特長や課題は⇒海外製薬企業に続いて、国内製薬企業も試験実施に動き始めています
国内主要製薬企業15社にアンケート調査⇒分子イメージング・マイクロドーズ試験に対する考え方が分かります

欧米製薬企業では数年前より、分子イメージング技術を利用した研究開発が本格化しています。実験動物用機器から臨床用機器まで自社で導入し、PETやMRIなどの技術を動物試験や臨床試験に積極的に取り入れています。また分子イメージングはトランスレーショナルリサーチを効率的に進めるツールとして非常に重要な役割を果たすと考えられています。

分子イメージングを利用した動物試験により優れた候補化合物を作り出し、これを早期にヒトで評価を行い、POCの確認や最適候補化合物の選択に、フェーズ I 試験以前に超微量をヒトに単回投与するマイクロドーズ試験(MD試験)の有用性が注目されています。

MD試験は既に欧州医薬品庁(EMEA)、米国FDA(探索的INDの一部として)で採用されています。MD試験を行う場合に必要な毒性試験データは、通常のフェーズ I 試験を行うために必要なデータよりも簡略化したデータでよいため、今後MD試験の本格化が予想され、またMD試験の評価方法にPETを利用することが検討されています。

日本では2005年7月に文部科学省によるプロジェクト「分子イメージング研究プログラム」が始動、理化学研究所が中心となり創薬候補物質探索研究が始まっています。また経済産業省、厚生労働省も分子イメージングに関するプロジェクトを立ち上げています。2006年5月には日本分子イメージング学会が設立。分子イメージングは医学/薬学/工学/生物学など各分野で注目されています。

プレスリリース

本レポートはプレスリリースにも掲載されました。
詳細は以下のページをご覧下さい。

http://www.seedplanning.co.jp/press/2006/1006_02.html

調査対象

五十音順 ※はヒアリング調査先

●公的研究機関: 大阪大学、※大阪市立大学、※岐阜大学、※京都大学、国立循環器病センター研究所、滋賀医科大学、※先端医療振興財団、先端医学薬学研究センター、東京大学、東北大学、福井大学、北海道大学、放射線医学総合研究所、横浜市立大学、理化学研究所
●分子イメージング機器メーカー: ※アロカ、※エスアイアイ・ナノテクノロジー、※オリンパス、※GEヘルスケアバイオサイエンス、※シーメンス旭メディテック、※東芝メディカルシステムズ、浜松ホトニクス、バリアンテクノロジーズジャパンリミテッド、ブルカー・バイオスピンなど
●分子イメージング/マイクロドーズ試験関連企業: 加速器分析研究所、※BioView、 ※ベイ・バイオ・イメージング、※マイクロン、※モレキュラーイメージングラボ、※レギュラトリーサイエンス研究所、Cerebricon、MIR Preclinical Services、Trial Form Support、Avid Radiopharmaceuticals、 Xceleron、Accium BioSciencesなど
●製薬企業および製薬関連企業: ※アステラス製薬、※第一製薬、※第一化学薬品、※ファイザーなど
◆国内主要製薬企業にアンケート調査: ⇒今後利用したいイメージング技術、マイクロドーズ試験実施予定など