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市場調査レポート

2009年版 治験電子化 EDCシステムの現状と今後展望

製薬企業、CRO、SMOのEDCシステムの導入実態と課題

I102882

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発刊日 2009-04-13
体裁 A4 / 170ページ
発行 株式会社シード・プランニング
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ポイント
  • 治験電子化が進行する中、EDCシステムの使用実態を把握した
  • 現在、市場に提供されているEDCベンダの市場でのポジション把握
  • EDCシステム、上市されているベンダ製品を整理すると同時にユーザの評価を網羅!
    • EDCシステム(Electronic Date Capture)の市場規模を算定
    • 主要ベンダの製品機能を整理/ユーザの製品評価
    • 主要EDCシステムの導入状況・治験フェーズの採用状況を網羅
  • 製薬企業、及び治験実施機関、CRO、SMOでのEDCシステム使用状況、導入実態
    • 製薬企業、及びCRO、SMOの導入価格、使用実態・課題等を整理
    • CDISC標準化へのユーザ状況、電子化についての課題等を整理し、今後の展望を予測

EDCシステムは、この3〜4年治験電子化が推進されるなかで、漸く浸透し普及の兆しを見せています。
治験の質やスピードの向上、コスト低減で優位性があるとして導入が進んでいますが、ベンダ各社及び採用企業においては、使い勝手やインフラ整備など色々な課題があるようです。

本資料では、上市されているEDCシステムのポジションを調査・分析すると同時に、実際にEDCシステムを使っている製薬会社や治験実施機関に使い勝手を聞き、システムの評価と改善、今後のシステムの展望について意見を伺いました。

今後、当該EDCシステム市場でシステムを開発するベンダ、及びEDCシステムの導入を検討されている製薬企業様にとって、有意となる情報、参考になる資料提供を企図いたしました。

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調査対象 (掲載企業)

<EDCベンダ>
  • アクロネット
  • イートライアル
  • NTTデータ
  • シーエーシー
  • 電助システムズ
  • メビックス
  • フェーズフォーワードジャパン
  • メディデータ・ソリューションズ・ジャパン
  • 富士通エフ・アイ・ピー
  • シーティシー・ラボラトリーシステムズ
<製薬企業、CRO、SMO>
  • 製薬企業 5社
  • CRO・SMO 5社

目次

はじめに
調査概要

第 I 章 EDC システムの概観
  EDC とは
  1. EDC システム参入企業
    1. 1-1. EDC システム参入企業の所在
    2. 1-2. EDC システム製品一覧
    3. 1-3. EDC システム製品の価格情報
  2. EDC システムの対象領域
    1. 2-1. 対象領域別の状況
    2. 2-2. EDC システム治験フェーズの状況
    3. 2-3. 治験プロトコール数の状況
      1. 1) プロトコール数
      2. 2) プロトコール数内訳
  3. EDC システム市場規模
    1. 3-1. EDC システムの市場規模概況
    2. 3-2. EDC ベンダの全般概況
    3. 3-3. EDC システムのシェア
      1. 1) EDC システム全体シェア
      2. 2) 治験フェーズ I から III 分野シェア
      3. 3) 製造販売後調査のEDC システムシェア
  4. EDC システムの今後動向
    1. 4-1. EDC システムの進展状況
    2. 4-2. EDC システム普及のための方策
    3. 4-3. CDISC について
第 II 章 EDC ユーザの概況
  1. EDC システム使用状況
    1. 1-1. ユーザの使用状況まとめ
    2. 1-2. EDC システムの使用状況
      1. 1) 全般的な運用実態
      2. 2) EDC システムの使用環境
    3. 1-3. システムの評価
    4. 1-4. システムの課題
  2. EDC システムの使用価格に関する状況
    1. 2-1. 使用価格のまとめ
    2. 2-2. 価格状況
  3. CDISC 標準化について
  4. その他コメント
第 III 章 資料
  1. ベンダ個票
  2. 治験について
  3. EDC システムによる治験の迅速化
  4. 医療情報化の方向性
  5. 治験に関する報告資料等

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