• 国内を対象に、デジタル技術を活用した認知症ケア支援サービス・製品についての最新動向を調査
• 認知症ケア支援を「早期発見・評価」、「予防・共生」、「日常生活ケア支援／介護者・施設支援」、「経済的支援」に分類し、傾向を分析
• 2035年までの認知症ケア支援市場規模を予測

認知症に伴う社会問題は深刻さを増しており、2013年に1万人を突破した認知症行方不明者は、2023年には1万9千人まで達するなど、年々増加の一途をたどっていまする。認知症の疑いがある高齢者が運転する自動車事故や鉄道などによる人身事故の問題など、本人だけでなく、家族に関しても多大な損害を負うリスクが高くなっています。

また、認知症が原因で社会との接点が途切れることで、孤立や孤独死が問題化しているほか、契約手続きや預貯金の出し入れに関するトラブルなど、多方面で問題が顕在化している状況がみられます。

2023月1月には、認知症基本法が制定され、国や地方公共団体に対して認知症施策を策定・実施する責務についての言及や、認知症の人に対する国民の理解増進、認知症の人の社会参加機会の確保、認知症研究等の推進、認知症への備えなど、いくつかの基本的施策についての記載がなされるなど、共生社会の実現に向け、認知症施策を国・地方が一体となって講じていくことが定められました。

日本社会全体で労働力人口が減少し、少子高齢化が進行する中で、医療・福祉業界の人手不足が深刻化しており、限られた人材で高い生産性を維持し、社会保障費の増大などの財政負担を支えるために、業務効率化や自動化といったデジタル技術の活用による労働生産性向上が求められています。

このような時勢のなか、デジタル技術を活用した認知症ケア支援や認知機能に関連するサービス・製品や取組みも多く展開され、他企業・他業種とのアライアンスに基づいた製品展開もなされています。また、新たなモダリティ開発への取組みも加速しています。

本調査は、デジタル技術を活用した認知症ケア支援や認知機能に関連するサービス・製品情報を収集して領域別、デジタル技術別に整理し、当該市場に取組む企業・団体の最新動向を取りまとめるとともに、認知症ケア支援サービスの市場規模予測を行い、方向性を展望することを目的としました。

• 医薬品流通市場での国有医薬品卸の市場占有率は６割以上
• 欧米製薬企業のグローバル研究開発センターが続々と設立
• 日米製薬欧企業の革新的医薬品が迅速に中国市場へと投入
• 中国企業による日米欧企業へのライセンスアウトが大幅増
• 医薬品の入札制度（プロセスや評価基準等）を簡潔に解説
• 日本の４大医薬品卸と中国の４大医薬品卸が業務提携締結
• 高齢化の進展及び受診回数の増加により医療費は増加傾向

日本を含めた海外の製薬企業は主に1990年代に中国へ進出しました。それから30年以上経ち、多くの製薬企業が数千人規模の大企業へと成長を遂げました。年間売上が5000億円を超える企業も少なくありません。日本企業も欧米企業と同様、模索しながら確実に前進しています。一方、欧米の製薬企業は、中国企業の台頭で新薬の開発が遅れを取っているほか、コストの上昇や人材の流失などによってやむを得ず現地の研究拠点を閉鎖するケースも散見されます。また、日本の製薬企業は「戦略的な決断」「国内生産に集約」といった理由で中国事業を売却・譲渡・撤退するケースもあります。

報告書では、日米欧の大手製薬企業の中国事業について、詳しく分析・解説しています。第1章では、医薬品流通市場の動向、大手医薬品卸企業の現状及び日米欧製薬企業との業務提携などをまとめています。第2章と第3章では、日米欧製薬企業の中国事業展開、販売製品を紹介するほか、自社製品の導出・導入などについて取り上げています。第4章では、医薬品の共同入札制度やその対象製品、入札の価格決定プロセス、公的入札（量的購買）で落札された製品の価格をまとめています。第5章では、外来・入院医療費、疾病別の入院患者数などを紹介しています。

• 新薬が医療保険医薬品リストに収載されても売れない理由とは
• 中国企業によるグローバル企業へのライセンスアウトが大幅増
• 革新的な新薬の開発を支援するため臨床試験の審査期間を短縮
• 創薬２０社の新薬開発パイプラインを図表でわかりやすく表示
• ２４年の医薬品の価格交渉を経て日本企業の９製品が保険適用
• 海外ＭＡＨ（医薬品市販承認取得者）と国内責任者の義務とは
• ヒトゲノム編集研究倫理でヒト胚を用いた生殖（出産）は厳禁
• 医療保険基金の担保で医薬品の代金支払い期間が大幅に短縮へ

中国では、2024年版「政府活動報告」において、新薬の研究開発を支援する方針が打ち出されました。「インテリジェント・コネクテッド・新エネルギー車など産業の競争優位性を維持・向上させ、水素、新素材、創薬など先端新興産業の発展を加速させる」としています。近年、創薬企業による医薬品の研究開発が活発化し、画期的新薬が続々と上市しています。また、新薬開発中のパイプラインのグローバル企業へのライセンスアウトが活況を呈しています。これは、一昔前には想像もできなかったことです。中国は、かつての医薬品の模倣大国から創薬大国へと変貌を遂げようとしています。

報告書では、2023年と2024年の中国医薬品市場の動向、中国企業によるライセンスアウトの状況、中国政府の医薬品分野における政策方針、医薬品の価格交渉と公的入札、医療事情などを解説しています。第1章では、医薬品市場の現状と日系企業の事業展開の実態などをまとめています。第2章では、保険収載のための価格交渉と公的入札の状況を取り上げています。第3章では、創薬企業のパイプラインとライセンスアウトの概要を紹介しています。第4章では、政府が示したMAH（医薬品市販承認取得者）に関する政策を解説しています。第5章では、入院医療費、疾病別の入院患者数などについて分析しています。

• 国内を対象にデジタルヘルスに取組む内資系・外資製薬企業の最新動向を調査し、2018年（第1回調査）からの取組みの変遷を俯瞰
• デジタルヘルス事例272件を、「創薬・研究」、「臨床開発・試験」、「治療・服薬支援」、「予防・健康」、「業務効率化・人材育成」、「製造DX」、「疾患啓発・情報提供」、「その他」に分類し、傾向を分析
• 製薬企業担当者へのアンケート調査から、RWD利活用動向を把握
• RWD利活用を支援する民間事業者の、ビジネス展開を整理

コロナ禍以降、人々の行動様式・生活様式が大きく変化を与え、医療等のDX化が加速しています。

政府は「医療・介護DX」の基本方針等につき、「医療データの活用と医療イノベーションの促進による医療・介護DX」の推進が謳われる中で、電子カルテ情報の標準化、診療報酬改定DX、PHRの整備・普及など全国医療情報プラットフォームの構築が加速するなど、DX化と医療データの利活用の基盤づくりが進められています。

このような時勢の中、製薬企業各社では、創薬分野から臨床開発・試験、治療・服薬支援、製造DXなどあらゆる場面でのデジタル化や、デジタル技術を活用した新たなモダリティ開発への取組みを加速しています。リアルワールドデータ（RWD）の利活用事例も製薬企業各社では増えつつあり、医薬品の開発や臨床試験の効率化、医薬品の安全性・有効性証明、基礎研究場面での疾患理解の向上など、こちらも様々な場面で活用が進んでいます。

新たなモダリティとして注目されるデジタル薬（DTx）領域での取組として、塩野義製薬では、2024年に小児ADHD患者を対象とした治療用アプリ「SDT-001」を国内で製造販売承認申請を発表しています

AI活用が進む創薬分野では、2023年には小野薬品工業が米国EVQLV社とAIでの抗体の設計技術を活用した複数の標的に対する抗体の創製に関する提携契約を発表しています。

また、医療データの利活用の事例として、武田薬品工業では臨床試験・治験の効率化を目的とした、がん研究会が保有する臨床データベース「統合がん臨床データベース」の産学共同の利活用検討を開始するなど、デジタル技術の活用は製薬企業の活動の中で特定の疾患領域やモダリティに囚われず広く普及しつつあります。

本調査は、製薬企業各社のデジタルヘルス事例272件を取りまとめて分析した「2022年版 製薬企業のデジタルヘルス戦略」（2022年1月発刊）の更新版として、2021年11月～2024年9月頃までの製薬企業各社の取組みを新たに収集し、変遷と最新動向を取り纏めるとともに、製薬市場におけるデジタルヘルスの方向性を展望することを目的として調査しました。

• 自治体が取組む健康増進・予防事業を「健康増進・生活習慣改善」、「生活習慣病の発症・重症化予防」、「生活機能の維持・向上」、「母子保健」、「介護予防」、「その他分野」に分類し、各分野の市場規模を推計・予測！
• 健康増進・予防事業の各分野を支援する主な参入事業者を整理！

我が国における健康増進に係る取組みは、1978年に健康づくりの推進・基盤整備・普及啓発を中心に展開された「第1次国民健康づくり対策」をはじめとして、2000年には、壮年期の死亡減少や健康寿命の延伸、生活の質の向上など主に1次予防を重視した、国民健康づくり運動である「健康日本21」に発展しています。また、2013年には「健康日本21」（第二次）が開始され、健康づくりのほか生活習慣病予防や社会環境の改善など、少子高齢化や疾病構造の変化に対応する持続可能な社会保障制度に向けた取組みが2023年度まで進められました。

2024年度からは、「健康日本21」（第二次）の結果等を踏まえて、新たに「健康日本21」（第三次）が2035年度までの12年間の取組みとして始まっています。第三次では、「全ての国民が健やかで心豊かに生活できる持続可能な社会の実現」をビジョンとして掲げ、誰一人取り残さない健康づくりの展開と、より実効性をもつ取組みの推進を謳い、様々な担い手との連携やウェアラブル端末、ICT、アプリ等のテクノロジーの活用が促進されるなど、自治体における民間事業者等への委託を含めた更なる住民の健康づくり支援が期待されています。

本調査では、「健康日本21」（第三次）をはじめとする自治体の健康増進・予防事業の取組みを、「健康増進・生活習慣改善」、「生活習慣病の発症・重症化予防」、「生活機能の維持・向上」、「母子保健」、「介護予防」、「その他分野」に分類し、関連する自治体の財源を整理して、各分野の市場規模推計・予測を試みるほか、各分野を支援する参入事業者の動向を取りまとめ、当該市場を展望することを目的としています。

• 2024年度から始まった健康日本21（第三次）につき、全国の自治体（市町村、都道府県）にアンケート調査を実施し動向を把握！
• 過去3ヵ年の入札情報から、健康日本21関連の健康増進等事業、介護予防・母子保健事業に関連する累計9,695件の落札実績を確認して、落札件数、合計落札価格、平均落札価格を整理・分析！

我が国における健康増進に係る取組みは、1978年に健康づくりの推進・基盤整備・普及啓発を中心に展開された「第1次国民健康づくり対策」をはじめとして、2000年には、壮年期の死亡減少や健康寿命の延伸、生活の質の向上など主に1次予防を重視した、国民健康づくり運動である「健康日本21」に発展しています。また、2013年には「健康日本21」（第二次）が開始され、健康づくりのほか生活習慣病予防や社会環境の改善など、少子高齢化や疾病構造の変化に対応する持続可能な社会保障制度に向けた取組みが2023年度まで進められました。

2024年度からは、「健康日本21」（第二次）の結果等を踏まえて、新たに「健康日本21」（第三次）が2035年度までの12年間の取組みとして始まっています。第三次では、「全ての国民が健やかで心豊かに生活できる持続可能な社会の実現」をビジョンとして掲げ、誰一人取り残さない健康づくりの展開と、より実効性をもつ取組みの推進を謳い、様々な担い手との連携やウェアラブル端末、ICT、アプリ等のテクノロジーの活用が促進されるなど、自治体における民間事業者等への委託を含めた更なる住民の健康づくり支援が期待されています。

本調査では、「健康日本21」（第三次）を踏まえた自治体（市町村、都道府県）の健康増進等計画策定や具体的な実施施策、施策のICT活用や予算方向性、健康ポイント等のPHR サービスの導入・利用状況や当該サービスへの期待などを取りまとめるとともに、過去3ヵ年の自治体の入札動向を整理・分析することで、健康増進等事業における自治体の注力分野やICT活用の推進分野を明らかにし、それぞれの分野の委託状況や事業規模感等を俯瞰することを目的としています。

• 中国の急速な高齢化の進展で銀髪経済（シルバー経済）が急速に成長
• 政府お墨付きの新たな高齢者向け製品やサービスの推奨リストが公表
• 高齢化の進展が日本より速く、豊かになる前に高齢社会を迎えた中国
• シニア産業の発展を加速させるため、政府が産業全体の標準化を推進
• 北京や上海など大都市の養老・介護サービス施設の利用料はピンキリ
• 介護サービスに関する調査で８割超の施設が介護職員「不足」と回答
• 高齢者福祉の向上のため、中国政府がシルバー経済の発展政策を公表

中国民政部が公表した「2022年国家高齢者事業公報」によると、22年末現在、65歳以上の高齢者人口は2億978万人で、全人口に占める割合は14.9％でした。中国は、ついに「高齢社会」に突入しました。現在、中国が直面している高齢化問題は1990年代後半に日本が抱えていたものとよく似ています。ただ、異なる点として、日本は社会全体が豊かになってから高齢社会を迎えましたが、中国は豊かになる前に入ってしまいました。急速な高齢化により医療、介護、福祉、年金といった社会保障の問題が深刻化しています。そのような中、シニアケア市場は急速に拡大する見込みです。

報告書では、中国のシニアケア市場の動向、中国政府の養老（介護）サービス分野における方針、政策、法改正などを解説しています。第1章では、高齢者人口の増加や介護現場の実態をまとめています。第2章では、中央政府による「シルバー経済の発展と高齢者の福祉向上に関する意見」「スマート健康・養老産業発展行動計画」「養老管理法」などを解説しています。第3章では、国が推奨する高齢者向け製品や、ウェアラブル健康測定器具・装置などを取り上げています。第4章では、高齢者事業に関わる省庁、関連団体や介護施設のデータなどを紹介しています。

• 医師の働き方改革における「労働時間管理」、「業務負担軽減・効率化」等を支援する、注目のサービス・ソリューションを取りまとめ！
• 医師の働き方改革を支援するICT関連市場規模を算出し、2030年までの市場推移を考察・展望！
• 医療機関の労務担当者にアンケート調査を実施し、医師の働き方改革に係わる取組み動向や優先順位、ICTの導入状況や利活用、今後の方向性等を取りまとめ！

医師に対する時間外労働の上限規制の適用開始となる令和6年4月1日に向けて、医療機関では　医師の労働時間を把握・管理するための取組みとともに、健康確保措置（面接指導、連続勤務時間制限、勤務間インターバル規制等）の対応準備が進んでいるところです。

医師の働き方改革の推進では、医師の労働時間管理を適切に実施し、時間外労働を抑制するための業務負担軽減・効率化施策を講じ、医師の健康等にも配慮する必要がありますが、これらを適正に履行するためにICT の活用は不可欠であり、医療機関においては勤怠管理システムをはじめとするICTの導入・利活用が活発化する兆しを見せています。

本調査は、医師の働き方改革関連制度に主に取組む有床診療所と病院を対象として、医師の働き方改革を支援するICT 関連市場を定義し、注目領域である「労働時間管理」、「業務負担軽減・効率化支援」、「医師の健康支援等」について、主なICT サービス・ソリューションの動向を取りまとめるとともに、労務管理の負担増加が想定される有床診療所・病院の労務担当者にアンケート調査を実施し、制度の施行が迫る現時点における医師の働き方改革に係る取組み動向や、導入済・導入検討中など注目するサービス・ソリューション、制度に対応する上での課題、ニーズ等について明らかにすることを目的としました。

• ２１年の医療機器の市場規模は前年比１１．２％増の２３兆円
• 高齢化進展や生活習慣病患者の増加で成長は今後も続く見込み
• 「医療機器監督管理条例」の改正により企業が受ける影響とは
• ペースメーカーといったハイエンド医療機器の大半が海外製品
• 「海外製品排除」や「国産製品に限る」といった報道は事実か
• 医療用消耗品の「量的購買」入札制度が全国に浸透しつつある
• 法整備が進む中国医療機器市場は日本企業にとってより重要に

国家薬品監督管理局が管轄する南方医薬経済研究所が公表した資料によると、2021年の中国医療機器の市場規模は、前年比11.2％増の1兆1560億元（約23兆円）でした。医療機器市場の2015年～2021年の年平均成長率は10.7％で、全産業の成長率を上回っています。

近年、中国経済成長の減速により、医療機器市場が停滞するのではないかと懸念する声は少なくありません。しかし、医療保険制度の拡大、急速な高齢化の進展、国民の健康意識の向上による受診の増加、生活習慣病患者の増加といった要因から、医療機器市場は引き続き拡大していくと考えられています。

報告書では、中国政府が公表した資料に基づいて分析・解析を行っています。第1章では、医療機器市場の動向や医療機器の登録状況、政府による大型医療機器の配置計画、医療機器の「量的購買」入札の実施状況などを紹介しています。第2章では、日本の「薬機法」に当たる「医療機器監督管理条例」を中心に、医療機器の研究開発や製造販売に関する法改正のポイントを解説しています。第3章では、医療機器の承認審査や製造販売と関係の深い行政機関について紹介しています。第4章では、国家衛生健康委員会が公表したデータをもとに医療費などを集計しています。

• 健保組合の第3期計画策定、第4期特定保健指導に向けた取組みや方針、外部委託状況、ICT利活用等の最新動向が把握可能！
• 各保健事業（19項目）の費用配分と今後の注力分野が分かる！
• 参考情報として、データヘルス関連市場の概況と、健保組合を対象としたデータヘルス関連領域の市場規模を掲載！

健保組合など保険者が、加入者の健診・レセプト等データを分析・活用して、効果的な保健事業をPDCAサイクルで実施するデータヘルス計画は、2024年度から第3期を迎えることになります。2023年3月には、「第3期データヘルス計画に向けた方針見直しのための検討会」にて見直しのための議論がとりまとめられました。また2024年度に第4期を迎える特定健康診査等実施計画では、「第4期特定健診・特定保健指導の見直しに関する検討会」の結果が2022年10月に取りまとめられ、2023年3月に「標準的な健診・保健指導プログラム（令和6年度版）」が公表されたところです。

第4期特定保健指導では、従来のプロセス評価に加えて成果を重視したアウトカム評価が導入され、『腹囲2cm・体重2kg減』を達成した場合には180ポイント到達で特定保健指導終了となるほか、生活習慣病予防につながる行動変容に着目したポイント構成が設定されました。また、健診当日から1週間以内の早期介入が特に重要であることが明示され、プロセス評価に組み込まれています。

併せて、ICT活用の推進が謳われ、ICTの利活用を含めたアウトカム評価とプロセス評価に基づく多様な達成プロセスにより、特定保健指導の自由度がさらに高まることが期待されます。

本調査では、健保組合を対象にアンケートを実施し、現状の第2期データヘルス計画の実施状況や第3期データヘルス計画の策定動向、特定健診・特定保健指導の取組み状況や課題、方向性、第4 期特定保健指導の取組み方向性、PHRサービスの利用状況や、各保健事業における費用配分と今後の方向性等について明らかにし、健保組合が実施するデータへルス及び保健事業の最新動向を取りまとめました。